凍干工藝及優化-蛋白

冷凍干燥作為蛋白類藥物干燥常用的方法，能保持蛋白類藥物的活性，干燥后能保持原形，體積幾乎不變，凍干藥品疏松多孔，呈海綿狀，復水性好。藥品脫水*能長期保存。想要凍干藥品復水性好并且能長期保存，凍干工藝及優化很重要，例舉幾個方面如冷凍干燥過程中凍結中形成的冰晶形態和大小以及玻璃化程度不光影響干燥效率，還影響凍干藥品的質量。在凍結過程中要考慮配方、凍結速率、凍結方式以及是否退火等問題。配方中如果固體含量少于2%，藥品的性能就會不穩定，尤其在干燥過程中，藥品微粒不能粘在基質上，溢出的水蒸汽會把微粒帶到小瓶的塞子上，有時甚至會帶到真空室里。凍結方式的不同，產生的冰晶和大小就不同，后續的干燥速率也不同。經過實驗說明采用定向結晶方式凍干藥品的干燥速率比全域過冷結晶的快。但是無論采用哪一種凍結方式，藥品溶液必須部分或全部實現玻璃化凍結，來保護藥品及藥性。退火操作中必須考慮加熱速率、退火溫度、退火時間等。可提供凍干相關技術與產品服務。包括：凍干原料（蛋白、酶、抗體、抗原）、凍干原料純化技術、凍干一致性評價服務、凍干工藝設計、凍干設備供應，凍干上下游設備供應（配液、灌裝、燈檢、包裝等），凍干產品委托加工（醫藥、化妝品類）。