制冷系統作為凍干機的心臟，起到非常重要的作用，對制冷系統的維護和保養顯得非常重要。制冷系統由于使用工況的惡劣以及長時間運行，運行中的振動及冷熱膨脹等原因導致容易出現制冷效果不好、系統泄漏等故障，影響藥品的凍干，及時對制冷系統進行維護保養以及處理制冷系統的故障，顯得非常重要。

 

    對于凍干機的清洗驗證過程，檢測和量化活性藥物成分（API）、賦形劑和洗滌液的微量殘留濃度，是生產凍干藥品相關的大單一成本之一。

 

    生產型凍干機清洗驗證是一個非常“費力”的過程，如果再考慮到生產設備的閑置時間成本，那么二者結合構成了制藥生產成本中昂貴的一部分。在檢查指南中明確指出了對凍干機清潔驗證的預期。為了滿足列舉的期望，基于有效、具成本效益和實用的方法，可以有許多不同的清潔驗證和/或確認方法。

 

    一、 維護注意事項

 

    對制冷系統進行維護或維修前，應該注意以下內容：

 

    1、只有具備專業知識的人員才能對制冷系統展開維護或維修。

 

    2、制冷系統電氣部件具有高電壓，因此，在制冷系統維護或維修時，首先應切斷電源。

 

    3、接通電源后，電源開關處于接通狀態，即使沒有操作設備，壓縮機也可能隨時啟動回收制冷劑。

 

    4、制冷系統高壓部分高溫達100℃以上，預防燙傷，制冷系統低壓部分低溫達-70℃以下，預防凍傷。

 

    5、制冷系統制冷劑對大氣產生污染，不可隨意排放。排放制冷劑時請從制冷系統高壓部分開始，并確保水冷凝器冷卻水處于流動狀態，預防水冷凍裂。

 

    6、制冷劑加注和排放時不要在密閉環境及明火中操作，避免窒息和中毒。

 

    7、制冷劑加注和排放穿戴好個人防護，小心操作，避免液態制冷劑濺入眼睛或皮膚。

 

    8、制冷系統帶壓狀態禁止對制冷系統施焊或拆卸部件。

 

    9、制冷系統冷凍機油處理請參照當地環保要求。

 

    二、常規維護項目

 

    制冷系統是凍干機核心系統，生產型凍干機的穩定與否決定凍干制品的質量，所以，制冷系統穩定運行相當關鍵。制冷系統由相關閥門、管件組合而成，并由外部壓力繼電器、溫度傳感器、PLC對其進行開關控制和保護。要想使制冷系統穩定運行需要做到，勤看壓力表、溫度表是否在范圍內運行，勤聽設備運行有無雜音，勤查設備有無跑冒滴漏，并及時做好設備保養工作，及時更換冷凍機油、過濾器，及時清洗水冷凝器內部的水垢。